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曝致癌风险!澳洲畅销胃药被紧急召回,药监局介入并通报名录。请自查药箱隔离隐患!

Last updated on 十一月 24, 2019


本文转载自:今日昆士兰
 

据《每日邮报》讯,因为担心安全隐患,药企巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline)在全球范围内召回所有Zantac产品澳洲药监局(TGA)也已发布紧急通知

 

Zantac在澳洲是一款畅销胃药,常用于缓解胃酸过多和胃部灼烧感,以及防治食道反流和胃部溃疡。其主要成分是雷尼替丁(Ranitidine)。

 

(图片来源:网络)

 
尽管雷尼替丁类药品在澳洲是处方药,但通常不需要处方单就可以在药房、超市和其它零售处购得
 
据悉,澳洲最大的连锁药房Chemist Warehouse和连锁超市Costco都在出售此款药品,在华人代购圈里也是畅销品
 
“这款药很有效,“有华人服用者透露,”一般吃下去5分钟就不难受了。”
 
 

(图片来源:网络)

 

但今年6月,有美国药房在部分批次的Zantac中检测出杂质,并上报美国食品药品管理局(FDA)。

 

9月,FDA宣布确认部分批次的雷尼替丁被一种名为N-亚硝基二甲胺(NDMA)的杂质污染,并对此展开调查。而NDMA对人体有很强的肝脏毒性存在致癌风险

 

据业内人士称,NDMA源于雷尼替丁分子化学性质的“固有不稳定性”,所以任何此类药品都有可能受影响建议全部召回

 

获悉后的葛兰素史克已在爱尔兰、印度和香港紧急下架相关药品。公司发言人表示,他们仍在调查含雷尼替丁相关药品的安全性,“作为预防措施,葛兰素史克决定在所有市场主动召回Zantac产品。”

 

目前在澳所有经销商都接到通知,立即停止供应受影响的Zantac产品,并隔离所有剩余库存。

 

(图片来源:网络)

 

澳洲药监局目前正在与国际机构合作调查此事,以进一步确认涉澳批次药品是否受到影响。调查完成后会向公众发布详细的报告。
 

澳洲药监局同时通报,目前(10月4日更新)正在召回的产品包括:

 
1、Sandoz ranitidine 
(产品名称为"Sandoz Ranitidine"和"Mylanta Ranitidine")
 
2、Aspen ranitidine 
(产品名称为"Zantac")
 
3、Alphapharm ranitidine 
(产品名称为"RANI 2")
 
4、Apotex ranitidine
(产品名称为"APO","CHEMMART","TERRY WHITE CHEMISTS" 和"APOHEALTH")
 
5、Symbion ranitidine 
(产品名称为"Pharmacy Choice Acid and Heartburn Relief"或"Extra Strength")
 
6、Cipla Australia ranitidine 
(产品名称为"AMCAL" and "Pharmacy Care")
 
7、Generic Health ranitidine
(产品名称为"Pharmacy Action").
 
8、Nova Pharmaceuticals Australasia ranitidine
(产品名称为"Coles (and) Medix Heartburn & Acid Indigestion").
 
最后,澳洲药监局建议患者采用替代药物或其它治疗方案,没有长期服用史的患者则不必过于担心。
 
访问澳洲药监局网站了解详情:
https://www.tga.gov.au/alert/ranitidine-0

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